肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
四川公示一新冠治疗药品 首发报价:795元/盒******
记者从四川省医疗保障局获悉,2月3日,四川省医疗保障局正式公示上海旺实生物医药科技有限公司自主申报的氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)首发报价,每疗程795元的新款国产新冠治疗药品有望快速进入中国市场。
据介绍,1月6日,国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,将四川省医疗保障局作为新冠治疗药品首发价格受理单位,对首次进入国内医药集中采购市场销售的新冠治疗药品,实行首发报价集中受理、全国通行。
1月29日,上海旺实生物医药科技有限公司的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)等两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。其后迅速向四川省医疗保障局提交首发报价申请,四川省医疗保障局按照规定及时受理企业申请并第一时间进行公示,对该药品进入临床、丰富新冠治疗临床用药选择起到了促进作用。
成都商报-红星新闻记者 王拓
(文图:赵筱尘 巫邓炎)